2024-10-15 17:01:22
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注射用水一直是醫藥領域需求極大的資源，而制備注射用水在過去將近一個世紀內基本上采用的都是蒸餾技術。隨著科技的發展和膜法技術的進步，全球范圍內許多國家開始采用膜法生產注射用水。在我國，正在修訂的2025版《中國藥典》擬取消蒸餾技術作為唯一的注射用水制備技術，將來采用膜法技術生產注射用水會有極大前景。
全膜法制備注射用水的工藝流程
膜法技術不單是使用超濾、納濾或反滲透膜進行過濾，還需要一個完整的工藝流程進行注射用水的制備，具體流程為：原水箱——多介質過濾器/超濾——活性炭過濾器——軟化樹脂——一級RO——二級RO——EDI——終端超濾——產水箱。在該流程中，不同工藝的作用如下：
一、原水箱：注射用水的原液會儲存在原水箱這個裝置中，為后續的工藝提供進水來源。其原液中的懸浮物、膠體以及細菌病毒等微生物需要后續工藝進一步處理，并逐步達到注射用水的標準。
二、多介質過濾器/超濾：原液通過管道或其他輸送裝置離開原水箱后，將會進入到多介質過濾器或超濾膜當中。選擇多介質過濾器還是選擇超濾膜進行過濾，與原水水質相關，若水質較好可選擇后者。其作用是去除原液中部分的懸浮雜質、顆粒物和膠體等大顆粒污染物，超濾膜以其較小的孔徑（≈0.01μm）可以將原液中部分細微顆粒、細菌病毒等微生物截留。
三、活性炭過濾器（可選）：活性炭可以吸附水質的異色異味，并去除部分有機物、余氯和有害氣體。如果后續要用到RO反滲透膜，就必須用到活性炭過濾器吸附余氯，以避免余氯對反滲透膜造成損害。若注射用水原液有機物含量少，且無余氯，可以不使用活性炭過濾器。
四、軟化樹脂（可選）：硬度較高的水質將會導致RO反滲透膜形成結垢，并影響其過濾效率與使用壽命。如果注射用水原液硬度較高，可以采用軟化樹脂去除水中的鈣、鎂離子，以起到降低硬度的作用；如果注射用水原液硬度較低，軟化樹脂也可以不采用。
五、一級RO：經過上述步驟的處理后，注射用水原液已經能夠滿足RO反滲透膜的進水水質要求。一級RO將進一步去除水中大部分的溶解鹽、細菌病毒等微生物以及有機物。需要注意的是，一級RO的濃水將會被作為廢水進行排出。
六、二級RO：一級RO的出水水質已經初步達到了注射用水的水質標準，而二級RO會在一級RO的基礎上進一步提高水質。主要作用是進一步去除溶解性離子與有機物，確保水質純凈，逐步達到注射用水標準。二級RO的濃水可以回流一級RO工藝進一步純化。
七、EDI：連續電除鹽（EDI）裝置結合了離子交換和電滲析技術，可以利用電場驅動水中的離子選擇性透過陰陽離子交換膜，以達成去除離子的目的。利用EDI處理注射用水，不用擔心有傳統混床化學藥劑再生殘余污染水質的風險。經過EDI處理后，注射用水的水質已經達到超純水標準。EDI濃水也能回流一級RO工藝再次凈化。
八、終端超濾：雖然經過EDI處理后，注射用水的水質已經非常純凈了，但是為了去除過濾殘余并去除內毒素，還需要經過終端超濾作為保障。終端過濾可以確保最終流入產水箱的注射用水符合相關標準。
九、產水箱：經過上述工藝的處理后，水質達標、各項生化指標均達標的注射用水將會被輸入到產水箱中，以供后續處理和使用。
在蒸餾法不再是制備注射用水的唯一工藝后，膜法技術將迎來新的春天。采用全膜法流程制取注射用水，有著單一的蒸餾法無可比擬的優勢，這些優勢包括但不限于環保節能、降低運行成本、減少污染風險、提高純度等。有關具體的優勢本網站將會出一篇新的文章進行分享，希望感興趣的讀者繼續關注我們后續的更新。通過本網站的聯系方式，您可以獲取相關產品。
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